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临床研究

金刚烷胺可加快颅脑损伤的恢复速度

时间:2014年03月22日 信息来源:本站原创 点击: 【字体:

      一项多中心随机试验发现,接受盐酸金刚烷胺(金刚烷胺)治疗的重度颅脑损伤患者的功能得要比接受安慰剂者恢复得快。

      在为期一个月的治疗中,积极治疗组的残疾等级量表(DRS)改善较为迅速,每周斜率存在-0.24点的差异(p=0.007),据哈佛医学院的Joseph T. Giacino博士及其同事称。

      研究人员在3月1日出版的《新英格兰医学杂志》中称他们观察到,接受金刚烷胺治疗的患者迅速恢复这一现象可在“功能上有意义的行为,如:对命令作出一致的反应、言语可被理解、可靠的是或否沟通以及功能对象的使用”这几方面明显看到。

      然而,一旦治疗停止,与接受金刚烷胺治疗者相比,接受安慰剂治疗者的改善更迅速,而且在研究结束时两组患者的改善相似。

金刚烷胺(最初作为治疗流感的药物来销售,也可用于治疗帕金森病)被认为可通过提高大脑各个区域(介导注意力和兴奋性的区域)的多巴胺活性从而对颅脑损伤患者产生作用。

虽然这种作用的精确神经机制尚未明确,但一项先导研究表明,接受该药治疗的患者的认知有所获益。

      为了进一步确定金刚烷胺治疗重度颅脑损伤患者的安全性和有效性,Giacino及其同事招募了184例植物人或处于最小意识状态的患者。

      积极治疗的初始剂量为100mg,每日两次,为期两周;然后增加至150mg,每日两次,为期三周,若需第四周治疗,再增至200mg,每日两次。

6周中每周通过DRS对患者进行评估,DRS评分为0~29分,得分越高的反映出状况越差。

积极治疗组和安慰剂组基线时的残疾程度相近,但经过四周的治疗,接受金刚烷胺治疗者的严重程度较小:

中度至重度残疾(DRS评分7~13分),金刚烷胺组25.6% vs 安慰剂组16.8%

重度至极重度(DRS评分14~21分),55.8%vs51.6%

植物人状态至极度植物人状态(DRS评分22~29分),18.6%vs31.6%

     最小意识状态者比处于植物人状态者恢复得更迅速,但两者在DRS上的整体效应大小相似(-0.24点vs-0.25点),研究人员报告称。

     而且,研究人员还观察到,尽管早期就开始治疗者恢复较快,但较晚接受治疗者的整体效果更明显,效应大小为-0.40点 vs -0.19点。

     在停止积极治疗之后的两周中,安慰剂组继续显着改善,每周斜率为-0.44点(P<0.01)。
此时恢复速度较慢,然而,金刚烷胺组的斜率为-0.14,6周结束时,治疗组和安慰剂组的DRS评分相近。

     正如所料,一组重度脑损伤患者的不良事件是常见的,每例患者发生的事件中位数为2起。最常见的不良事件亢进或痉挛(接受金刚烷胺治疗者中有21%的人发生,服用安慰剂者为14%)、失眠(两组均为14%)和兴奋(分别为14%和11%)。

      然而据研究人员说,对于这些患者,此类治疗并未增加引起特别关注的不良事件(如癫痫发作)的风险,在这一人群中,金刚烷胺可被认为是安全的。

      该研究的局限性是可能存在选择偏差,因为受试者都是康复中心的住院患者,因此其各项指标改善的可能性较大。

此外,所有患者均接受了标准的康复干预和其他精神药物治疗,而且他们接受金刚烷胺治疗的时间均很短暂。

        因此,目前还不清楚经过长期治疗,服用安慰剂者的恢复情况是否会赶上接受金刚烷胺者。
尽管如此,Giacino及其同事们还是得出结论:“鉴于医疗成本的限制和住院患者康复住院时长变短,金刚烷胺诱导的恢复加速可能意味着重要的进步。”

   尚需进行另外的工作,以确定最有可能对金刚烷胺有响应的患者,并确定治疗的最佳剂量和时机。

(引用来源:http://www.medpagetoday.com/Neurology/HeadTrauma/31422